药物临床试验机构办公室
基本信息
科室名称：药物临床试验机构办公室
负责人：陈桂玲
地理位置：树兰（杭州）医院2号楼2楼D区
负责人：陈桂玲
地理位置：树兰（杭州）医院2号楼2楼D区
机构简介
树兰（杭州）医院药物临床试验机构于2017年5月正式成立，并于2018年7月通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定；2018年11月获得NMPA 医疗器械临床试验机构，2019年9月完成国家干细胞临床研究机构树兰（杭州）医院2号楼2D区
树兰（杭州）医院I期临床试验研究室
Ⅰ期临床试验研究室占地面积2000㎡，设立独立的功能区，包括筛选区、活动区、密采区、抢救室和实验室等。建有独立的GCP中心药房、中心档案室，以及独立的质量保证体系，以保障临床试验的高效开展和高质量运行。研究人员配备有独立QA、SUB-I、研究医生、实验室负责人、筛选和随访负责人等。
I期临床试验研究室主任陈桂玲，副研究员，国家GCP检查员。
承接业务范围：
注册用新药早期临床试验、疫苗Ⅰ期临床试验、生物类似药临床试验、生物等效性临床试验、PK桥接临床试验等多种研究。
I期临床试验研究室主任:陈桂玲，18343113983
I期临床试验研究室邮箱：shulanGCP@163.com/chenguiling707@126.com
I期临床试验研究室地址：杭州市下城区东新路848号树兰医院2号楼2D区
科室专家
寿张飞 蒋国平 牟海波 陈桂玲 吴丽花 戴霞红
